FACTEURS ASSOCIÉS À L’INSUFFISANCE RÉNALE DANS UNE COHORTE DE PATIENTS INFECTÉS PAR LE VIH

Déroulement des enquêtes

Recrutement Les patients avaient été identifiés à l’aide des dossiers hospitaliers individuels et des registres de la pharmacie ARV. Le contact s’est fait à travers les visites de routine, et sur une recherche active à l’aide des numéros de téléphone. Après le contact au téléphone, un rendez-vous est fixé pour une séance d’information sur les objectifs et le déroulement de l’étude. Les patients disposaient de 24 à 48 heures de réflexion, et en cas d’acceptation, un deuxième rendez-vous.

Données épidémio-cliniques

Les paramètres cliniques suivants avaient été évalués : – les données sociodémographiques (âge, sexe) – les facteurs de risque cardio-vasculaire, familiaux (obésité, AVC, mort subite), et personnels (tabac, obésité, hypercholestérolémie, AVC, sédentarité) – les constantes usuelles : la température, la tension artérielle – les données anthropométriques : le poids et la taille – le stade clinique OMS

Données paracliniques

Après la visite médicale, le participant à jeun était accompagné par le médiateur au laboratoire où des prélèvements étaient réalisés pour les examens suivants : – la numération formule sanguine (NFS), les examens biochimiques tels que : transaminases, lipasémie, bilirubinémie, phosphatases alcalines, créatininémie, clairance de la créatinine (Formule de Cockcroft), bandelette urinaire, cholestérol sanguin total, HDL, LDL, triglycéridémie, glycémie à jeun, dosage 59 urinaire des béta HCG chez les femmes présentant une aménorrhée secondaire, – Ag HBS, TPHA, VDRL, sérologie chlamydiae – Numération des lymphocytes T CD4 – Charge virale VIH-1 plasmatique Chez toutes les femmes, les antécédents gynécologiques avaient été recueillis et un frottis cervico utérin (FCU) en milieu liquide réalisé. Les examens biologiques ont été réalisés au niveau du laboratoire de l’hôpital de Mbour et au niveau du centre de référence constitué par le laboratoire de bactériologie-virologie de l’hôpital Aristide le Dantec. Les variables étaient définies comme suit : – la cytolyse hépatique : ALAT >35 UI/l – l’hyperbilirubinémie: bilirubine totale >10 mg/l – l’augmentation de la créatinémie: créatinine >12 mg/l – la clearance de la créatinine a été calculée selon la formule de Cockcroft o 1.23 x poids x (140-âge)/ (7,2 x créatinines) chez les hommes o 1.04 x poids x (140-âge)/ (7,2 x créatinines) chez les femmes – l’insuffisance rénale a été définie comme toute clearance de la créatinine < 80 ml /min. Elle était classée : o légère si entre 60 et 80 ml/min o modérée entre 30 et 60 ml/min o grave si <30 ml/min – le syndrome métabolique était défini selon les critères de l’IDF (International Diabetes Federation) : o la diminution du cholestérol HDL si <0,4 chez les hommes, < 0,5 chez les femmes o hypertriglycéridémie: triglycéride ≥1,5 mg/l 60 o l’hypertension artérielle si TA systolique ≥130 mmHg ou TA diastolique ≥ 85 mmHg o hyperglycémie si glycémie ≥1g/l – Echec clinique : c’est la survenue de manifestation SIDA : ne concerne que les patients avec SIDA et/ou CD4 < 200/mm3 avant début du traitement. Pour les autres, précédés d’un échec virologique et/ou immunologique. – Echec immunologique Absence de remontée des CD4 sous traitement (conséquence de la suppression virologique) pas de critère absolu relatif ni en terme d’échéance Sur un plan cliniqueCD4 < 200/mm3 : risque IO CD4 < 500/mm3 : risque événements cliniques et surmortalité – Echec thérapeutique : La définition de l’échec thérapeutique est basée sur les critères cliniques, immunologiques et virologiques. Dans les pays à ressources limitées, on se limite habituellement aux critères cliniques et immunologiques. – Obésité abdominale : Le tour de taille est mesuré avec un mètre ruban à midistance entre le rebord costal inférieur et l’épine iliaque antéro-supérieure sur la ligne médio axillaire Cette mesure clinique simple est importante car il a été montré qu’elle est bien corrélée avec la quantité de graisse intra-abdominale (graisse viscérale ○ Chez l’adulte, les seuils dénotant une augmentation du risque de pathologies métaboliques et vasculaires sont différents chez l’homme et chez la femme : ■ ≥ 80 cm chez la femme, ≥ 94 cm chez l’homme : niveau 1 ■ ≥ 88 cm chez la femme, ≥ 102 cm chez l’homme : niveau 2 ○ La mesure du tour de taille a surtout un intérêt quand l’IMC est inférieur à 35 kg/m2.

Rendu des résultats

Les participants étaient convoqués au bout de deux semaines pour le rendu des résultats qui permettaient de déterminer les attitudes thérapeutiques. Les patients qui répondaient aux critères de mise sous trithérapie antirétrovirale étaient pris en charge pour un counseling pré-thérapeutique, l’ouverture d’un dossier TARV et le démarrage dans les plus brefs délais. Les besoins en chimio prophylaxie au cotrimoxazole et à l’INH étaient également évalués. Ceux dont l’état ne nécessitait pas encore de traitement étaient évalués pour la chimio prophylaxie et informés sur les modalités du suivi ultérieur qui se faisait tous les trois mois pour l’examen clinique, tous les 6 mois pour la réalisation d’une numération des lymphocytes LTCD4+. 2.4. Recueil et analyse des données Le recueil des données était réalisé grâce à un questionnaire standard (en annexe) comportant les éléments suivants : données épidémiologiques, évaluation des facteurs de risque cardio-vasculaire, évaluation clinique, évaluation paraclinique. Les données étaient saisies sur le logiciel EPI data, puis transférées sur le logiciel Stata 11 pour analyse. Les variables qualitatives ont été exprimées en proportion et les variables quantitatives en médiane et extrêmes. Le logiciel Microsoft Excel 2010 était utilisé pour la réalisation des graphiques et des tableaux. 

Considérations éthiques 

Aspects règlementaires

Cette étude a été réalisée conformément au protocole et à la législation nationale du Sénégal (Loi n°2009/17 du 9 mars 2009) concernant la conduite de la 62 recherche biomédicale et prenait en compte la spécificité des questions éthiques relatives à ce type d’enquête. Le protocole de cette étude avait été soumis au Comité National d’Éthique pour la Recherche en Santé et approuvé par les autorités réglementaires du Sénégal. Il avait reçu un avis favorable du comité d’éthique le 1er février 2012 (numéro SEN 11/55) et l’autorisation administrative du Ministère de la Santé, de l’Hygiène Publique et de la Prévention le 2 février 2012.

Bénéfices escomptés et risques potentiels

Les participants qui étaient informés sur la quantité de sang prélevé, bénéficiaient d’examens complémentaires inaccessibles en routine. Les risques encourus par les participants, en particulier les PVVIH, n’étaient pas supérieurs à ceux encourus dans le cadre du programme national. Les frais de transport des patients étaient pris en charge à chaque rendez-vous, de même que le repas de midi. Les comorbidités mises en évidence étaient prises en charge gratuitement au sein de la structure. Les données des patients et des acteurs rencontrés, recueillies dans le cadre de cette étude restaient strictement confidentielles et anonymes.