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Sommaire: Analyse descriptive de la démarche qualité et validation d’une méthode d’analyse dans un laboratoire
Liste des abréviations
Illustrations des tableaux et figures
Résumé
Présentation du LRDEHM
Aperçu général sur l’unité de toxicologie
Introduction générale
Revue bibliographique
I- Instauration de la démarche qualité
1- Notion de qualité
1-1 Définition de la qualité
1- 2 Historique de la qualité
1-3 Les concepts de la qualité
1-4 Les principaux outils de la qualité
2- L’assurance qualité
2-1 Définition
2-2 Historique
2-3 Objectif
2-4 Démarche d’assurance qualité
II. Normes
1- Définition
2- Catégories des normes
3- Elaboration des normes
4- Exemples de normes
5- Présentation de la norme ISO/CEI 17025
5-1 Exigences relatives au management
5-2 Exigences technique de la norme
III-Certification et accréditation
A- Certification
B- L’accréditation
1- Evaluation et objectif
2- Demande d’accréditation
3- Examen de recevabilité
4- Audit d’accréditation
5- Décision d’accréditation
6- Su
ivi de l’accréditation
IV-Validation d’une méthode analytique
1- Définition
2- Protocole de la validation
2-1 Spécificité
2-2 Linéarité
2-3 Fidélité
2-4 Justesse
2-5 Précision
2-6 Limite de détection
2-7 Limite de quantification
3- Carte de contrôle
Matériels et méthodes
1- Lieu d’étude
2- Type et période d’étude
3- Méthodes et matériels
A- Analyse des descriptives de la démarche qualité
A-1 Matériels
A-2 Méthodes
B- Validation de la méthode de mesure du pH
B-1 Matériels
B-2 Réactifs
B-2 Méthode
4- Outil d’analyse
Résultats et discussion
A- Analyse descriptive de la démarche qualité
1- Documents qualités
2- Procédures et modes opératoires techniques
3- Classeurs réactifs et solutions
4- Dossier verrerie
5- Equipements
B- Validation d’une méthode analytique de mesure du pH
1- Linéarité
2- Sensibilité
3- Fidélité
2-1- Répétabilité
2-2- Réplicabilité et reproductibilité interne
4- Incertitude de mesure
5- Justesse
6- Précision
7- Carte de contrôle
Conclusion et perspective
Annexes
Références bibliographique
Extrait du mémoire analyse descriptive de la démarche qualité et validation d’une méthode d’analyse dans un laboratoire
I- Instauration de la démarche qualité
La conduite d’une démarche qualité dans tout établissement privé ou étatique (laboratoire, entreprise,..) est indispensable pour lui permettre de garantir la qualité des essais, des analyses qu’il réalise et de satisfaire les exigences de ses clients [2].
1- Notion de qualité
1-1- Définition
La qualité est définie comme étant l’aptitude d’un ensemble de propriétés et de caractéristiques intrinsèques à satisfaire les exigences (besoins exprimés et implicites) [3].
Dans la pratique, la qualité se décline sous deux formes :
– La qualité externe, correspondant à la satisfaction des clients. Il s’agit de fournir un produit ou des services conformes aux attentes des clients afin de les fidéliser et ainsi d’améliorer sa part de marché.
– La qualité interne, correspondant à l’amélioration du fonctionnement interne de l’entreprise. L’objet de la qualité interne est de mettre en œuvre des moyens permettant de décrire au mieux l’organisation, de repérer et de limiter les dysfonctionnements [4].
1-2- Historique
L’histoire de la qualité a commencé il y a plus de quarante siècles dans le royaume de Babylone (1792-1750 avant J.-C.).
– Walter A. Shewart (1891-1968) fut nommé à la direction technique des Bells Labs à New York en 1925, en charge d’étudier des méthodes pour améliorer la qualité et la productivité. Il y perfectionnera sa théorie de la carte de contrôle. Il publie en 1931 le résultat de ses travaux qui permet une approche scientifique de la qualité.
– Dans une entreprise célèbre, la Bell Téléphone, aux Etats-Unis d’Amérique, est créé en 1924 un service qualité sous la férule de W. Shewart.
– En 1926, l’Association française de normalisation (AFNOR) fut créée, ainsi que la Fédération internationale des associations nationales de normalisation (ISA), ancêtre de l’ISO (International Organisation for Standardization) qui entrera en fonction le 23 février 1947.
– Entre 1939 et 1945, la seconde Guerre mondiale et l’effort de guerre des industries Américaines d’armement ont participé à l’évolution du contrôle en maîtrise de la qualité par le développement des abaques statistiques appelés Millitary Standards, encore utilisés de nos jours par les industries.
– En 1947, Deming a été envoyé à Tokyo comme conseiller de l’état-major, pour appliquer ses techniques d’échantillonnage.
– En juillet 1950, il a organisé une conférence historique devant les 24 dirigeants du Keidanren (fédération patronale japonaise), qui s’intéressent à ses théories sur le management.
Aussitôt, l’industrie japonaise a adopté les théories de Deming.
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