Questionnaire Logipren®

Questionnaire Logipren®

Afin d’évaluer la conformité de la base de données de Logipren®, un questionnaire composé de 23 items a été réalisé avec le logiciel d’enquête Ethnos® version 5.5 (éditeur Soft Concept®) facilitant ainsi le recueil de données (annexe 1). Il est composé de 6 parties permettant d’encadrer tous les points à vérifier dans Logipren® : • Généralités avec 2 questions informant sur le nom de la molécule, son dosage et la forme galénique • Détails du médicament (4 questions) • La présentation (4 questions) • Les constituants (3 questions) • Les posologies conditionnelles et doses (4 questions) • La dernière partie s’intéresse aux différents protocoles En effet pour une même molécule, il peut y avoir un protocole conforme pour une indication et une posologie et les autres protocoles retrouvés non-conformes. 

Protocoles médicamenteux

Tous les protocoles ont été vérifiés. Nous avons copié le thésaurus de référence dans un fichier Microsoft Office Excel® et nous avons comparé les données apportées par Logipren® aux données utilisées par le service. Lorsque des divergences apparaissent par rapport aux référentiels ou bien par rapport à nos pratiques courantes de service. Elles ont été relevées. Les médecins référents des unités et le pharmacien référent ainsi que l’interne en pharmacie ont travaillé ensemble à leur validation voire correction. Les médicaments non utilisés par le service ainsi que les médicaments qui ne sont plus au marché ont été supprimés de la base de données. 

Définition des non-conformités

Une non-conformité est définie comme une non-satisfaction à des exigences(87). Une exigence est « un besoin, ou une attente, formulé ou imposé ». Il a été déterminé qu’une non-conformité s’était produite lorsqu’une donnée était jugée incomplète, incorrecte ou inappropriée. Les non-conformités liées aux pratiques médicales qui sont propre à notre centre relevées, sont de deux types : • Inexactitude d’une information présente dans la base de données • Absence d’une information nécessaire à la bonne réalisation de la prescription Une référence de médicaments peut comporter plusieurs non-conformités. Pour chacune des lignes, la présence ou l’absence des informations suivantes est relevée : • DCI, Classe ATC (Anatomique Thérapeutique et Chimique), • Compositions, excipients à effets notoires, • Voie d’administration, • Modalités d’administration, • Durée de perfusion, intervalles de doses, • Débit, • Concentration de la perfusion, • Durée du traitement, • Alertes doses maximales, intervalle entre 2 administrations, concentration maximale, • Posologie.

L’analyse des résultats a été réalisée à l’aide du logiciel d’enquête Ethnos® version 5.5 (éditeur Soft Concept®). Les résultats ont été exprimés en nombres absolus ou en proportions. Pour chaque médicament, nous avons relevé la présence ou l’absence des non-conformités définies. Concernant les référentiels thérapeutiques, nous avons recherché la justesse des informations dans la littérature, dans des ouvrages tels que le Pediatric & Neonatal Dosage Handbook 26ème édition de Taketomo, les RCP des médicaments (utilisation des bases de données Vidal® (Vidal® 2021)) ainsi que le document interne de posologies pédiatrique de la PUI établi selon les données de la littérature.

Recueil des préparations magistrales et hospitalières

Les préparations magistrales et hospitalières ne sont pas au livret du CHU. Avant de les rajouter dans Logipren®, il a été réfléchi de réaliser une harmonisation des dosages. Les consommations en préparations magistrales et hospitalières de 2019 ont été extraites du dossier partagé des préparations réalisées. Une rationalisation des dosages a été faite après la concertation des pédiatres référents puis une proposition de fabrication de préparations hospitalières a été soumise au Service Central de la Qualité et de l’Information Pharmaceutiques (SCQIP). Les préparations ont ensuite été rajoutées au livret spécifique à l’établissement afin de pouvoir être prescrites dans le logiciel. Pour identifier des préparations magistrales ou hospitalières sur Logipren®, elles commencent toutes par l’intitulée « PREP ».