EVALUATION DE LA QUALITE DE DISTRIBUTION ET DE REPARTITION

EVALUATION DE LA QUALITE DE DISTRIBUTION ET DE REPARTITION

Objectifs de la qualité 

Objectifs de l’utilisateur : Le client L’utilisateur veut avoir à l’avance une probabilité aussi élevée que possible sinon la certitude absolue, que le produit ou service qui lui est destiné répondra à ses besoins explicites voire implicites. Les normes parlent souvent de « confiance appropriée », laquelle suppose que l’utilisateur connaît et accepte les risques liés à des incertitudes relatives à certaines caractéristiques non mesurables avant utilisation.

Objectifs de l’entreprise

Objectifs internes

L’entreprise doit savoir qu’elle a des obligations vis-à-vis de son personnel, de ses actionnaires ou d’une manière générale envers tous ceux qui mettent leurs moyens à sa disposition. Elle recherche la rentabilité, la compétitivité, la pérennité, la progression. L’amélioration de la qualité de ses fournisseurs et de ses prestations obtenues, par une meilleure maîtrise de ses processus, est un facteur essentiel de rentabilité et de compétitivité.

Objectifs externes

Ils sont plus larges, moins précis et se situent en amont de l’élaboration d’un produit donné. Les clients veulent apprécier à l’avance la confiance qu’ils peuvent accorder à une entreprise pour l’obtention de la qualité d’un produit donné. D’autres clients ou « utilisateurs professionnels » veulent plutôt des justifications aussi objectives que possibles, basées sur des examens (audits) du système qualité. Au plan opérationnel, l’entreprise doit d’abord mettre en place un système qualité à la hauteur des exigences, s’il ne l’était pas déjà et ensuite veiller à son maintien, à son adaptation aux évolutions et à son efficacité. Il lui faut l’ouvrir à des regards extérieurs. Evaluation de la Qualité de distribution et de répartition au vu des Bonnes Pratiques de Distribution et de la Norme ISO 9001 à la Coopération Pharmaceutique Sénégalaise(CO.PHA.SE). 

Outils de la qualité 

Les outils de la qualité ont pour objectif de mettre en évidence les causes et les effets d’un problème pour y remédier. Ils s’inscrivent dans la volonté d’une amélioration continue. V.1. Le QQOQCP : (Qui Quoi Où Quand Comment Pourquoi) Il s’agit d’une méthode de questionnement d’un problème rencontré par l’entreprise qui permet la recherche de solutions. Quoi? Que fait- on? Et pourquoi le fait-on? Qui ? Qui le fait ? Et pourquoi cette personne ? Où ? Où le fait-on ? Et pourquoi là ? Quand ? Quand le fait-on ? Pourquoi à ce moment Comment ? Comment le fait-on ? Pourquoi de cette façon ? Pourquoi ? Pourquoi y a-t-il ce problème ?

La fiche d’acquisition de données

Elle se présente sous la forme d’un tableau permettant la saisie de données quantitatives et qualitatives. Cette feuille permet de saisir les données nécessaires à l’analyse des causes d’un problème. Elle mesure aussi l’efficacité de la solution mise en œuvre. V.3. Histogrammes Un histogramme est une représentation graphique de résultats de mesure sur une caractéristique. On le construit généralement à partir d’un tableau de données. Les histogrammes apportent une vision globale et immédiate de la situation. 

Le diagramme de Pareto

C’est un graphique (histogramme) qui représente les données quantitatives relatives à un même sujet. Il est fondé sur le principe selon lequel 20% des sources causent 80% des problèmes. Il aide à se concentrer sur les causes majeures d’un problème. Evaluation de la Qualité de distribution et de répartition au vu des Bonnes Pratiques de Distribution et de la Norme ISO 9001 à la Coopération Pharmaceutique Sénégalaise(CO.PHA.SE). 13 V.5. Le diagramme d’Ishikawa ou diagramme de cause à effet ou diagramme en arête de poisson Le diagramme d’Ishikawa, inventé par le professeur K. ISHIKAWA, appelé aussi diagramme en arête de poisson, se compose de plusieurs flèches. C’est un diagramme qui focalise l’attention du groupe de travail sur les causes d’un problème et non les symptômes. C’est en fait un brainstorming où les causes d’un problème sont classées par famille. Il permet : ¾ d’pprofondir et explorer toutes les dimensions d’une situation donnée ; ¾ de parvenir au consensus sur la définition et les caractéristiques de la question traitée ; ¾ de classer par famille et sous-familles toutes les causes d’un problème déterminé ; ¾ et de visualiser de façon claire cette relation ordonnée de cause à effet. La dispersion des caractéristiques d’un produit, peut avoir de nombreuses causes relatives aux opérateurs, aux matières premières, aux machines, aux méthodes ou à l’environnement. Lorsqu’on constate un problème dans les résultats d’une production, on doit chercher et identifier sa cause. Une méthode graphique très simple, particulièrement bien adaptée au travail de groupe peut nous y aider : c’est le diagramme de cause à effet. Cinq domaines peuvent constituer une classification de base efficace : • Matières : matières premières, pièces, ensembles, fournitures, identification, stockage, qualité, manutention ; • Matériel : machines, outils, équipements, capacité, âge, nombre, maintenance ; • Main d’oeuvre : directe, indirecte, motivation, formation, absentéisme, expérience ; • Milieu : environnement physique, éclairage, bruit, aménagement, relations, fournisseurs, marché, législation ; • Méthodes : instructions, manuels, procédures. Evaluation de la Qualité de distribution et de répartition au vu des Bonnes Pratiques de Distribution et de la Norme ISO 9001 à la Coopération Pharmaceutique Sénégalaise(CO.PHA.SE).  Figure N°3 : Diagramme Cause/Effet (Ishikawa) Les règles de construction d’un diagramme de cause à effet sont les suivantes : ™ définir clairement le problème en terme d’effet ; ™ lister les causes les plus probables du problème (par brainstorming par exemple) et les classer parmi les cinq familles de cause (5M) ; ™ établir des sous-familles lorsque le nombre de causes par famille le justifie ; ™ tracer le diagramme causes effet (ISHIKAWA). V.6. Diagramme des affinités « Quoi? » C’est une méthode de brainstorming qui permet de générer de manière créative un grand nombre d’idées, de les organiser puis de les regrouper par affinités, par le simple fait qu’un individu a plus d’imagination en groupe que seul. Ce diagramme aide à comprendre l’essence d’un problème et les solutions permettant de le résoudre. Cet outil encourage la créativité, abat les barrières de Main d’oeuvre Matériel Milieu Matières Méthodes EFFET Evaluation de la Qualité de distribution et de répartition au vu des Bonnes Pratiques de Distribution et de la Norme ISO 9001 à la Coopération Pharmaceutique Sénégalaise(CO.PHA.SE). 15 communication interpersonnelles, fait émerger des connexions innovatrices entre des idées ou sujets, permettant aux solutions d’émerger naturellement. V.7. Diagramme des relations Ce diagramme met en évidence des interrelations dans une situation complexe qui englobe de nombreux facteurs liés entre eux. Il met en évidence les liens de cause à effet entre ces facteurs. Cet outil peut être utilisé pour étudier un problème, clarifier une situation pour définir des priorités ou pour anticiper des problèmes. V.8- Diagramme en arbre C’est une présentation détaillée et hiérarchisée des actions à mener pour atteindre un objectif. Il sert à la fois à traduire des objectifs en terme opérationnel et à générer des solutions à un problème.

L’Analyse des Méthodes de Défaillance, de leurs Effets et de leur Criticité (AMDEC)

L’AMDEC est une méthode souvent intégrée à la planification de développement des processus. Elle se déroule en 5 étapes : ™ analyse et hiérarchisation des risques potentiels ; ™ recherche des actions correctives ; ™ réévaluation des risques après proposition d’actions correctives ; ™ planification et mise en place des actions prévues ; ™ confirmation des actions.

. La TPM (Total Productive Maintenance)

Il s’agit d’une méthode de management de la maintenance qui s’applique à l’ensemble du système de production.

Les 5 S

C’est la première étape des TPM. Cette méthode s’attache par des actions simples et concrètes à clarifier le lieu de travail et à le maintenir clair. Elle s’articule autour des 5S (en japonais) : Evaluation de la Qualité de distribution et de répartition au vu des Bonnes Pratiques de Distribution et de la Norme ISO 9001 à la Coopération Pharmaceutique Sénégalaise(CO.PHA.SE). 16 ™ débarras ; ™ rangement ; ™ nettoyage ; ™ ordre ; ™ rigueur. Les 5S s’inscrivent dans la culture d’amélioration en matière de qualité, de sécurité et d’environnement. Ils participent à renforcer l’image de l’entreprise en accroissant la confiance et la satisfaction aussi bien des clients que du personnel.

Le 6 sigma

Cette méthode repose sur trois principes : ™ réduire les coûts de non qualité ; ™ augmenter la satisfaction des clients ; ™ améliorer la stabilité des processus. C’est une méthode rigoureuse de prédiction de la qualité, de réduction de la variabilité et de résolution de problèmes. Elle a pour finalité l’amélioration de la satisfaction des clients en réduisant les défauts et en faisant bien du premier coup.

Table des matières

INTRODUCTION
PREMIERE PARTIE
ASPECT GENERAUX SUR LA QUALITE
Chapitre I : LA QUALITE
I – Définition
II – Mesure de la qualité
II.1. Evaluation par référence à un modèle
II.2. Evaluation de la qualité d’une production
II.3. Les différentes dimensions les plus fréquentes de la mesure
III – Enjeux de la qualité
III.1. Enjeux commerciaux
III.2. Enjeux économiques
III.3. Enjeux humains et sociaux
IV – Objectifs de la qualité
IV.1. Objectifs de l’utilisateur : Le client
IV.2. Objectifs de l’entreprise
IV.2-1. Objectifs internes
IV.2-2. Objectifs externes
V – Outils de la qualité
V.1. Le QQOQCP : (Qui Quoi Où Quand Comment Pourquoi)
V.2. La fiche d’acquisition de données
V.3. Histogrammes
V.4. Le diagramme de Pareto
V.5. Le diagramme d’Ishikawa ou diagramme de cause à effet
V.6. Diagramme des affinités « Quoi? »
V.7. Diagramme des relations
V.8- Diagramme en arbre
V.9. L’Analyse des Méthodes de Défaillance, de leurs Effets et de leur Criticité (AMDEC)
V.10. La TPM (Total Productive Maintenance)
V.11. Les 5 S
V.12. Le 6 sigma
Chapitre II L’ASSURANCE QUALITE
I – Définition
II – Règles de l’assurance qualité
III – Impact pour l’entreprise
IV – Démarche d’Assurance Qualité
IV.1. La politique qualité
IV.2. Les processus
IV.2.1. Les Processus d’activité
IV.2.2. Les Processus de pilotage
IV.3. Les Ressources de la qualité
IV.4. Maîtrise de la Documentation
IV.4.1. Le manuel d’assurance qualité]
IV.4.2. Les procédures
IV.4.3. Les plans assurance qualité
IV.4.4. Les Instructions
IV.4.5. Les Formulaires d’enregistrement
IV.5. Audit qualité
Chapitre III MANAGEMENT DE LA QUALITE
I – Définition
II – Principes
Chapitre IV LA QUALITE TOTALE
Chapitre V NOTION DE CERTIFICATION
Chapitre VI REFERENTIELS DE LA QUALITE
I – Définition d’un référentiel
II – Textes applicables quel que soit le domaine d’activités
III – Texte applicable à un domaine d’activité : le référentiel applicable aux établissements de distribution en gros des médicaments
III.1. Définition du grossiste répartiteu .
III.2. Caractéristiques
III.3. Référentiel applicable aux établissements de distribution en gros des médicaments
IV – Gestion de la qualité des sociétés de distribution en gros  des médicaments
IV.1. Assurance de la qualité de distribution en gros des médicaments
IV.2. Les Bonnes Pratiques de Distribution en gros
DEUXIEME PARTIE: EVALUATION DE LA QUALITE
DE DISTRIBUTION DE LA CO.PHA.SE
I – LES OBJECTIFS DE L’ETUDE
II – CADRE DE L’ETUDE : LA CO.PHA.SE
II.1. Historique de la CO.PHA.SE
II.1.1- Groupe UBI PHARM
II.1.2- La CO.PHA.SE
II.2. Organisation
II.2.1- Organigramme structurel
II.2.2- Organisation Administrative
II.2.2.1- Conseil d’administration
II.2.2.2- Pôle pharmaceutique
a) Pharmacien Directeur Général
b) Pharmacien responsable des achats
c) Pharmaciens chefs d’agence
d) Pharmacien responsable de l’exploitation
III – METHODOLOGIE
III.1. Outils d’analyse
III.1.1- Questionnaire d’audit qualité à partir de la Norme ISO9001
III.1.2- Questionnaire d’évaluation à partir du guide des Bonnes Pratiques de Distribution
III.1.3- Questionnaire d’évaluation sur la qualité de service de la COPHASE
III.2. Méthodes
IV – RESULTATS
IV.1. Audit Qualité
IV.1.1- Exigences du système de management de la qualité (SMQ)
IV.1.2- Responsabilité et Engagement de la Direction
IV.1.3- Management des ressources
IV.1.4- Réalisation du service
IV.1.5- Mesure et Amélioration
IV.1.6- Evaluation des non conformités constatées lors de l’audit qualité
I : Exigences du SMQ
IV.2. Evaluation de la distribution sur la base des Bonnes Pratiques de Distribution
IV.2.1- Gestion de la qualité de la distribution en gros
IV.2.2- Le Personnel
IV.2.3- Locaux et matériels
IV.2.4- Stockage des produits
IV.2.5- Approvisionnement- Réception et Opération de stockage- Manutention des produits
IV.2.6- Préparation et livraison des commandes
IV.2.7- Retours de produits non défectueux – Réclamation – Rappels ou Retraits – Produits contrefaits – Destruction
IV.2.8- Documentation
IV.2.9- Auto Inspections
IV.2.10- Evaluation des non-conformités constatées lors de l’enquête sur les BPD
IV.3. Evaluation de la satisfaction de la clientèle
V – DISCUSSION ET RECOMMANDATIONS
V.1. Norme ISO 9001 et guide des BPD
V.1.1- Exigences du SMQ
a) Analyse
b) Recommandations
V.1.2- Responsabilité et engagement de la Direction
a) Analyse
b) Recommandations
V.1.3- Management des ressources
a) Analyse
b) Recommandations
V.1.4- Réalisation du service
a) Analyse
b) Recommandations
V.1.5. Mesure et Amélioration
a) Analyse
b) Recommandations
V.1.6- Stockage des produits
a) Analyse
b) Recommandations
V.1.7- Approvisionnement – Réception et Opération de stockage – manutention des produits
a) Analyse
b) Recommandations
V.1.8- Préparation et livraison des commandes
a) Analyse
b) Recommandations
V.1.9- Retours de produits non défectueux- Réclamation – Rappels ou Retraits – Produits contrefaits – Destruction
a) Analyse
b) Recommandations
V.1.10- Auto Inspections
a) Analyse
b) Recommandations
V.2. Satisfaction de la clientèle
V.2.1- Analyse
V.2.2- Recommandations
CONCLUSION

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